Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 22.10.2018 tarihli duyuru ile,
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 12.10.2018 tarihinde (bugün) yayımlanan “İlaç Geri Çekmeleri Hakkında” başlıklı duyuru ile,
Bilindiği üzere Çin menşeili Valsartan etken maddesinde kanserojen tehlikesi olduğuna dair bildirimler üzerine, Sağlık Bakanlığı tarafından konu hakkında inceleme başlatıldığı bilgisi basın-yayın organlarında yer almış ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından, Valsartan etken maddesini içeren ilaçlardan bazılarının İlaç Takip Sisteminde hareketi engellenmişti.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 18 Haziran 2018 tarihli “İlaç Geri Çekme” konulu duyuru ile;
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 07 Haziran 2018 tarihli “İlaç Geri Çekme” konulu duyuru ile;
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 23 Mayıs 2018 tarihli “İlaç Geri Çekme” konulu duyuruları ile;
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 13 Nisan 2018 tarihli duyuru ile;
Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş. nin ruhsatına sahip olduğu,
- Son kullanma tarihi 02/2021 olan 1802099, 1802100, 1802101, 1802104, 1802105, 1802106, 1802107, 1802108 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml;
- Son kullanma tarihi 02/2021 olan 1802111, 1802112, 1802113 seri nolu seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 500 ml;
- Son kullanma tarihi 02/2021 olan 1802114, 1802115 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml;
- Son kullanma tarihi 02/2021 olan 1802121 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 500 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803001, 1803002, 1803003, 1803004, 1803005, 1803006 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803009 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 100 ml;
-Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803010,1803011, 1803012, 1803013, 1803014, 1803015, 1803016, 1803018, 1803019, 1803020, 1803022, 1803023, 1803024, 1803025, 1803026, 1803027 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2020 olan 1803017seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür %5 Dekstroz Çözeltisi 1000 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803028 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 100 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2020 olan 1803029 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür %5 Dekstroz Çözeltisi 1000 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803030, 1803031 seri nolu Pro-Fleks %5 Dekstroz Çözeltisi 1000 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803032, 1803033, 1803034, 1803035 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803045 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 100 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803049 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 500 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2020 olan 1803051 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür %5 Dekstroz Çözeltisi 500 ml;
- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803052 seri nolu Pro-Fleks %5 Dekstroz Çözeltisi 500 ml;
ürünleri için 02.04.2018 tarihli denetim raporuna istinaden 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürün sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.
Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
41.A.00/2267
15.03.2018
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA,
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından (bugün) 25 Ocak 2018 tarihinde yayımlanan duyuru ile,