Etikete göre gösterilenler Geri Çekme

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 13 Nisan 2018 tarihli duyuru ile;

Çetinkaya İlaç San. ve Tic. A.Ş. nin ruhsatına sahip olduğu,

- Son kullanma tarihi 02/2021 olan 1802099, 1802100, 1802101, 1802104, 1802105, 1802106, 1802107, 1802108 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml;

-  Son kullanma tarihi 02/2021 olan 1802111, 1802112, 1802113 seri nolu seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 500 ml;

- Son kullanma tarihi 02/2021 olan 1802114, 1802115 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml;

- Son kullanma tarihi 02/2021 olan 1802121 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 500 ml;

-  Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803001, 1803002, 1803003, 1803004, 1803005, 1803006 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml;

- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803009 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 100 ml;

-Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803010,1803011, 1803012, 1803013, 1803014, 1803015, 1803016, 1803018, 1803019, 1803020, 1803022, 1803023, 1803024, 1803025, 1803026, 1803027 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml;

- Son kullanma tarihi 03/2020 olan 1803017seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür %5 Dekstroz Çözeltisi 1000 ml;

- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803028 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 100 ml;

- Son kullanma tarihi 03/2020 olan 1803029 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür %5 Dekstroz Çözeltisi 1000 ml;

- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803030, 1803031 seri nolu Pro-Fleks %5 Dekstroz Çözeltisi 1000 ml;

- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803032, 1803033, 1803034, 1803035 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 1000 ml;

- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803045 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 100 ml;

- Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803049 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür İzotonik Çözeltisi 500 ml;

- Son kullanma tarihi 03/2020 olan 1803051 seri nolu Pro-Fleks %0,9 Sodyum Klorür %5 Dekstroz Çözeltisi 500 ml;

-  Son kullanma tarihi 03/2021 olan 1803052 seri nolu Pro-Fleks %5 Dekstroz Çözeltisi 500 ml;

ürünleri için 02.04.2018 tarihli denetim raporuna istinaden 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürün sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Kurum duyurusu için tıklayınız.

41.A.00/2267
15.03.2018

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA,

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından (bugün) 25 Ocak 2018 tarihinde yayımlanan duyuru ile,

Birliğimize;

Birliğimize Er-kim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.’den gelen ve ekte yer alan 10.01.2018 tarihli yazı ile;

Neutec Firması tarafından Birliğimize gönderilen ekli yazı ile, imal ruhsatına sahip oldukları “Rabby-D 10 mg Enterik Kaplı Tablet” ve “Derazol DDR 25 mg Kapsül” isimli ilaçlar için 19.11.2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği uyarınca başlatılan 2. Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi nedeniyle, ürünlerin tüm serileri için stokların ecza depoları aracılığı ile ruhsat sahibi Neutec İlaç Sanayi Ticaret A.Ş.’ye iadesinin yapılacağı, ürünlerin iade faturası ile tazmin edileceği belirtilmektedir.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan 13.11.2017 tarihli duyuru ile, Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. nin ithal ruhsatına sahip olduğu "Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 100 ml" adlı ürünün, 167626 seri numaralısına güvenlik gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Geri Çekme Yönetmeliği" ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.